L?AFM se lance dans le médicament |
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18-06-2011 |
Grâce à une nouvelle loi, l?Association française contre les myopathies (AFM) s?apprête à produire et commercialiser des médicaments de thérapie génique, via son laboratoire Généthon Bioprod. Le point avec Laurence Tiennot-Herment, sa présidente.
Jusqu?à présent, en France, seule une société privée était autorisée à ouvrir un établissement pharmaceutique. Le 22?mars dernier, une loi a été promulguée qui permettra aux organismes à but non lucratif de fabriquer des médicaments de thérapie innovante.
Généthon mène déjà des essais précliniques et cliniques. Pourquoi un nouveau laboratoire??«?? Généthon, nous étions trop à l?étroit. Avec les 5?000?mètres carrés de Généthon Bioprod et ses infrastructures performantes, nous allons pouvoir produire des lots de vecteurs-médicaments à une échelle préindustrielle. Mais surtout la nouvelle loi permet à Généthon Bioprod de devenir un établissement pharmaceutique, donc d?aller jusqu?au bout du chemin du médicament?: la mise sur le marché.?»
Les décrets d?application de la loi ne sont pas encore parus?
« Nous espérons qu?ils seront prêts au plus vite, mais heureusement, en attendant, le statut d?établissement de thérapie génique et cellulaire nous permettra de continuer à avancer. Nous avons prévu de lancer des essais sur quatre maladies rares. Pour le syndrome de Wiskott-Aldrich, l?essai de phase I/II a commencé à Londres et va bientôt débuter à Paris et Boston. Quinze patients devraient être traités d?ici à 2013-2014, ce qui suppose que la production des vecteurs commence en 2012. Les deux autres maladies, maladie de Crigler Najjar et neuropathie optique de Leber, sont en phase pré-clinique. »
Sur quelles maladies les essais vont-ils porter?? Combien de patients seront-ils concernés?? N?est-ce pas le rôle de l?industrie pharmaceutique?? etc.
Retrouvez la suite de cet article dans Déclic n°142 (juillet-août 2011)
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